Informazioni sugli IIS di CooperVision
CooperVision si impegna per alzare l’asticella dell’eccellenza dei prodotti e creare lenti a contatto di nuova generazione. Per raggiungere questo obiettivo, CooperVision sostiene con costanza la ricerca etica e rilevante di ricercatori qualificati. Gli Studi avviati da sperimentatori (Investigator Initiated Study, IIS) sono proposte indipendenti di partner di ricerca esterni che potrebbero fornire preziose informazioni scientifiche e cliniche sull’uso delle lenti a contatto e su argomenti associati, che potrebbero includere i prodotti CooperVision.
Per tali proposte di progetti di ricerca, basate sul merito scientifico o l’interesse aziendale, CooperVision potrebbe essere in grado di fornire supporto attraverso finanziamenti monetari e/o la fornitura di lenti a contatto.
Si prega di notare che CooperVision non è solita fornire supporto per studi che coinvolgono dispositivi medici sperimentali o pre-autorizzati, il cui obiettivo primario è supportare la registrazione dei prodotti o esigenze normative.
Richiedere il sostegno di CooperVision per proposte di IIS
Se si ha una proposta di ricerca per un IIS per cui si desidera il sostegno di CooperVision attraverso finanziamenti monetari e/o lenti a contatto, è necessario compilare un modulo di domanda (modulo di domanda per IIS) e inviarlo per e-mail a iisapplications@coopervision.com.
Un team interfunzionale di CooperVision esaminerà la proposta e stabilirà se la richiesta può essere supportata. L’esame determinerà, tra le altre cose, se la proposta di ricerca soddisfa i criteri etici, scientifici, di conformità e strategici pertinenti e i requisiti delle agenzie regolatorie. Tale fase di valutazione iniziale potrebbe richiedere diverse settimane e potrebbero essere richieste ulteriori informazioni.
Il Comitato per gli studi avviati dagli sperimentatori prenderà una decisione sulla base di una serie di fattori, tra cui il disegno dello studio, il merito scientifico, le esigenze aziendali e i fondi disponibili e il richiedente sarà informato tramite e-mail. Se la proposta di ricerca viene approvata, saranno necessarie ulteriori informazioni e CooperVision redigerà un accordo di IIS.
Sulla base dell’IIS, lo sperimentatore principale progetterà e condurrà lo studio, agendo inoltre in qualità di sponsor dello studio. Sarà quindi responsabile del rispetto degli eventuali requisiti normativi dello stesso. Sarà anche responsabile della segnalazione di eventuali dati sulla sicurezza alle autorità regolatorie, al comitato etico e a CooperVision. Lo sperimentatore principale dovrà inoltre rispettare eventuali scadenze, fornire gli aggiornamenti al contratto dello studio, informare CooperVision dei principali traguardi dello studio e fornire i dettagli di eventuali presentazioni previste in conferenze o riviste scientifiche al completamento dello studio.
Domande frequenti
- Quanto tempo richiede la domanda?
Una volta ricevuta la domanda completata, miriamo a fornire una decisione il più rapidamente possibile, ma potrebbero volerci diverse settimane. - Che tipo di studi vengono accettati?
Apprezziamo tutte le proposte di studi di ricerca IIS ritenute potenzialmente in grado di aumentare le informazioni scientifiche e cliniche sull’uso delle lenti a contatto e sugli argomenti associati. Si prega di notare che le proposte di studi su modelli animali non saranno prese in considerazione. - Chi può richiedere sostegno per un IIS?
Possono presentare domanda ricercatori, accademici o oculisti. - La domanda deve essere presentata online?
Ovviamente, per le domande iniziali è possibile rivolgersi a colleghi in CooperVision; tuttavia, per presentare il modulo di domanda per l’IIS si verrà indirizzati a questa pagina. - In caso di approvazione di un ISS, entro quanto tempo sarà possibile ricevere il finanziamento o il/i prodotto/i?
Una volta stipulato un accordo contrattuale, il finanziamento o il/i prodotto/i vengono solitamente forniti entro 60 giorni dalla finalizzazione dell’accordo. Non offriamo finanziamenti o prodotti prima della sottoscrizione di accordi contrattuali. - Quali informazioni sono necessarie?
All’interno del nostro modulo di domanda è fornita una panoramica dei dettagli iniziali necessari affinché la proposta sia presa in considerazione durante la riunione dell’IISC. La proposta deve includere quante più informazioni dettagliate possibili, quali una bozza di protocollo o piano di sperimentazione clinica. Qualora siano necessari ulteriori dettagli, si verrà contattati.
Per eventuali domande, contattare iisapplications@coopervision.com.